FDA aprueba primer test casero para detectar el VPH, asociado al cáncer de cuello uterino

May 9, 2025

La Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) aprobó el 9 de mayo de 2025 el primer test casero para la detección del virus del papiloma humano (VPH), principal causante del cáncer de cuello uterino. Desarrollado por la empresa Teal Health, este dispositivo permite a las mujeres recolectar muestras en casa sin necesidad de acudir a un consultorio médico.

El test, denominado Teal Wand, consiste en una varilla con un cabezal esponjoso que se inserta en la vagina para obtener la muestra. Posteriormente, la usuaria envía la muestra a un laboratorio certificado para su análisis. En caso de un resultado positivo, se recomienda una evaluación médica presencial para descartar lesiones precancerosas o malignas.

La distribución del Teal Wand comenzará en California en junio de 2025, inicialmente disponible para pacientes que realicen una consulta virtual a través de la plataforma de telemedicina de Teal Health. Se espera que posteriormente se amplíe su disponibilidad a otros estados.

Ensayos clínicos realizados en más de 600 mujeres demostraron que la precisión del test casero es comparable a la de las pruebas tradicionales realizadas en consultorio. La FDA considera que este dispositivo tiene el potencial de mejorar el acceso a servicios preventivos, especialmente en áreas con limitada cobertura médica.

El cáncer de cuello uterino es una de las principales causas de mortalidad en mujeres a nivel mundial. La detección temprana del VPH es crucial para prevenir el desarrollo de esta enfermedad. Se espera que la introducción de este test casero facilite el acceso a diagnósticos oportunos y contribuya a reducir la incidencia de cáncer cervical.



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